క్లినికల్ ట్రయల్స్

లక్ష్యం: ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం చైనీస్ సబ్జెక్టులలో QS-M సూది-రహిత జెట్ ఇంజెక్టర్ ద్వారా నిర్వహించబడే లిస్ప్రో యొక్క ఫార్మకోకైనెటిక్ మరియు ఫార్మకోడైనమిక్ (PK-PD) ప్రొఫైల్‌లను మూల్యాంకనం చేయడం.

పరిశోధన రూపకల్పన మరియు పద్ధతులు: యాదృచ్ఛిక, డబుల్-బ్లైండ్, డబుల్-డమ్మీ, క్రాస్-ఓవర్ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది. పద్దెనిమిది మంది ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లను నియమించారు. లిస్ప్రో (0.2 యూనిట్లు/కిలో) QS-M సూది-రహిత జెట్ ఇంజెక్టర్ లేదా సాంప్రదాయ పెన్ ద్వారా నిర్వహించబడింది. ఏడు గంటల యూగ్లైసెమిక్ క్లాంప్ పరీక్షలు నిర్వహించబడ్డాయి. ఈ అధ్యయనంలో పద్దెనిమిది మంది వాలంటీర్లను (తొమ్మిది మంది పురుషులు మరియు తొమ్మిది మంది మహిళలు) నియమించారు. చేరిక ప్రమాణాలు: 17–24 కిలోలు/మీ2 బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI)తో 18–40 సంవత్సరాల వయస్సు గల ధూమపానం చేయనివారు; సాధారణ జీవరసాయన పరీక్షలు, రక్తపోటు మరియు ఎలక్ట్రో కార్డియోగ్రాఫ్ ఉన్నవారు; సమాచారంతో కూడిన సమ్మతిపై సంతకం చేసిన వ్యక్తులు. మినహాయింపు ప్రమాణాలు: ఇన్సులిన్ అలెర్జీ లేదా ఇతర అలెర్జీ చరిత్ర ఉన్నవారు; మధుమేహం, హృదయ సంబంధ వ్యాధులు, కాలేయం లేదా మూత్రపిండాల వ్యాధి వంటి దీర్ఘకాలిక వ్యాధుల ఉన్నవారు. మద్యం సేవించిన వారిని కూడా మినహాయించారు. ఈ అధ్యయనాన్ని చాంగ్‌కింగ్ మెడికల్ యూనివర్శిటీ యొక్క మొదటి అనుబంధ ఆసుపత్రి యొక్క ఎథిక్స్ కమిటీ ఆమోదించింది.

ఫలితాలు: ఇన్సులిన్ పెన్నుతో పోలిస్తే జెట్ ఇంజెక్టర్ ద్వారా లిస్ప్రో ఇంజెక్షన్ తర్వాత మొదటి 20 నిమిషాలలో ఇన్సులిన్ గాఢత మరియు గ్లూకోజ్ ఇన్ఫ్యూషన్ రేటు (GIR) యొక్క వక్రరేఖ (AUCలు) కింద పెద్ద ప్రాంతం గమనించబడింది (24.91 ± 15.25 vs. 12.52 ± 7.60 mg. kg−1, P < 0.001 for AUCGIR,0–20 min; 0.36 ± 0.24 vs. 0.10 ± 0.04 U min L−1, P < 0.001 for AUCINS, 0–20 min). సూది-రహిత ఇంజెక్షన్ గరిష్ట ఇన్సులిన్ సాంద్రతను చేరుకోవడానికి తక్కువ సమయాన్ని చూపించింది (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 నిమిషాలు, P < 0.001) మరియు GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.18 ± 51.89 నిమిషాలు, P = 0.006). రెండు పరికరాల మధ్య మొత్తం ఇన్సులిన్ ఎక్స్‌పోజర్ మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాలలో తేడాలు లేవు. ముగింపు: QS-M సూది-రహిత ఇంజెక్టర్ ద్వారా నిర్వహించబడే లిస్ప్రో సాంప్రదాయ పెన్ కంటే ముందుగానే మరియు ఎక్కువ ఇన్సులిన్ ఎక్స్‌పోజర్‌కు దారితీస్తుంది మరియు ఇలాంటి మొత్తం శక్తితో ఎక్కువ ప్రారంభ గ్లూకోజ్-తగ్గించే ప్రభావాన్ని చూపుతుంది.